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    Servicios de asesoramiento con expertos

    Desde la creación hasta la comercialización de productos, cada etapa del ciclo útil de un dispositivo médico, producto farmacéutico o producto comercial puede ser extremadamente demandante. Como se deben tener presente muchas consideraciones cuando se requiere que el resultado final sea la esterilización, lo mejor es trabajar en colaboración con un asesor experto para garantizar que pueda materializar la meta de su producto en particular.
    Nuestros asesores expertos pueden proporcionar las mejores soluciones de su clase para resolver todas sus necesidades de esterilización y garantizar la seguridad de su producto y proceso.

    Nuestra meta principal

    Desarrollar y mantener los procesos de esterilización más efectivos para sus productos, e incorporarlos al mercado de la manera más rápida, eficiente y segura posible. Lo ayudaremos a transitar las etapas clave del desarrollo de un producto, como las siguientes:

    • Pruebas de viabilidad
      Evaluar materiales y envases potenciales para el sistema de un producto.
    • Desarrollo de procesos
      Desarrollar un proceso efectivo y eficiente para la esterilización de rutina.
    • Control de procesos ambientales y de fabricación
      Probar controles de procesos de fabricación para cumplir con los requisitos de verificación de la calidad previos a la producción y con las especificaciones del producto.
    • Auditoría y pruebas de liberación
      Pruebas finales para cumplir con todos los requisitos regulatorios (ISO y QSR) correspondientes a la distribución y liberación en lote del producto terminado.

     

    Más información sobre los asesores expertos de Nelson Labs

    Aprenda más hoy

    Los Servicios de Asesoría Experta de Nelson Labs ofrecen una amplitud incomparable de experiencia en tecnología médica y farmacéutica para ayudar a nuestros clientes a ofrecer productos seguros y efectivos al mercado. Este Servicio de Asesoría Experta comprende el desarrollo de productos, la validación de centros y procesos, y las pruebas de rendimiento del producto, así como el respaldo normativo.

    Nelson Labs, una compañía de Sotera Health (y nuestra compañía hermana), es un proveedor global de pruebas de laboratorio y servicios de asesoramiento con expertos líder en la industria. Nelson Labs ofrece más de 800 pruebas de laboratorio microbiológicas y analíticas rigurosas en las industrias de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y tejidos y emplea a más de 500 científicos y personal en instalaciones de vanguardia.

     

    Póngase en contacto con nuestros asesores líderes de la industria hoy mismo

    Póngase en contacto con nosotros hoy mismo.

    La experiencia de nuestros asesores habla por sí misma. Nuestro personal no solo aporta sus contribuciones de manera activa a Sterigenics y a las empresas de nuestros clientes, también está conformado por destacados líderes y expertos influyentes en las industrias en las que prestamos servicios. Todas las metodologías y todos los procedimientos se ejecutan en estricto cumplimiento de los requisitos ISO, USP, AAMI o de los requisitos específicos proporcionados por los clientes.

    Si lo que está buscando es adquirir más conocimientos, nuestros asesores expertos también son instructores y proporcionan lo siguiente:

    • Capacitación in situ y específica para cada cliente relacionada con las mejores prácticas de la industria y pautas regulatorias actuales durante todas las fases del proceso de esterilización y todas las modalidades principales.
    • Seminarios web y seminarios de la industria sobre temas fundamentales para garantizar la verificación de la esterilización en la industria de la atención médica; eso incluye: dispositivos médicos, productos farmacéuticos, productos comerciales y envases.