Estudie diversos temas con mayor profundidad y comprenda la ciencia que subyace a nuestros servicios, además de las distintas maneras en las que podemos ayudarlo a resolver sus desafíos comerciales.
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27 de julio de 2022
Una cámara de desarrollo suele ser más pequeña que una cámara de producción y se utiliza para realizar estudios que respalden la validación de óxido de etileno. Este documento técnico analiza el uso de una cámara de desarrollo para…
Descargar documento técnicoMarch 4, 2022
Cada polímero reacciona de manera diferente a la radiación ionizante. Por lo tanto, es importante verificar que la dosis máxima administrada no tendrá un efecto perjudicial sobre la función del producto o el…
Descargar el documento técnico6 de diciembre de 2021
Como se define en la Sección 12 de la norma ISO 11135:2014, se puede agregar un producto nuevo o modificado (“candidato”) a un proceso de esterilización por óxido de etileno (OE) validado
Descargar el documento técnico20 de octubre de 2021
En la industria de dispositivos médicos existen tres métodos para establecer la dosis de esterilización de un dispositivo médico…
Descargar documento técnico27 de mayo de 2021
En la industria de dispositivos médicos, el proceso de esterilización se realiza para obtener un Nivel de Aseguramiento de la Esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) según los requisitos de las autoridades reguladoras para designar el producto tratado como “estéril”. Cuando el SAL…
Descargar el documento técnico7 de abril de 2021
Los fabricantes de dispositivos médicos que utilizan radiación ionizante (gamma, haz de electrones o rayos X) para la esterilización deben establecer la dosis máxima aceptable…
Descargar el documento técnico4 de enero de 2021
La pandemia mundial de COVID-19 durante 2020 puso en foco el papel esencial que desempeña la cadena de suministro de dispositivos médicos para brindar atención médica segura y efectiva…
Descargar el documento técnico30 de noviembre de 2018
La esterilización de dispositivos médicos a través del gas de óxido de etileno en una práctica común y efectiva dentro de la industria. El gas de OE es activo a una temperatura relativamente baja en comparación a otros métodos, como...
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