La liberación paramétrica puede ser invaluable para las empresas, puesto que acelera el lanzamiento al mercado de sus productos estériles. Pero, ¿cómo se puede lograr?
La liberación paramétrica se basa en una revisión documentada de los registros de procesamiento en lugar de la prueba de indicadores biológicos (IB) o los dispositivos de exposición del proceso (PCD, por sus siglas en inglés).
Esta presentación técnica y las preguntas y respuestas de la industria definirán la liberación paramétrica, analizarán las ventajas que merecen su consideración y ofrecerán una forma práctica de implementar el proceso. Le proporcionará una mejor comprensión del enfoque, el cual está ampliamente aceptado en la industria y reconocido dentro de la norma ANSI/AAMI/ISO 11135:2014, y de su potencial para abordar la demanda urgente y las fluctuaciones del mercado.
