El óxido de etileno (EO) sigue siendo el método de esterilización preferido para aproximadamente el 50% de todos los dispositivos médicos de un solo uso a nivel mundial, gracias a su excelente compatibilidad con los materiales y su escalabilidad. A medida que la industria avanza hacia prácticas más sostenibles, las estrategias innovadoras de optimización ayudan a reducir el uso de EO, al tiempo que mantienen los niveles requeridos de aseguramiento de la esterilidad (SAL) para proteger la seguridad del paciente.
En este seminario web técnico, expertos de Gerresheimer y Sterigenics presentan un caso real que demuestra cómo los ciclos de esterilización con EO para jeringas de vidrio prellenables pueden optimizarse para reducir significativamente el uso de EO sin comprometer el nivel de aseguramiento de la esterilidad (SAL) de 10⁻⁶.
Los participantes aprenderán cómo una evaluación sistemática del diseño del ciclo, la configuración de la carga y la estrategia de validación permitió lograr reducciones significativas en la concentración de EO y en el uso total del gas, incluidos los tiempos de ciclo más cortos y una mayor eficiencia operativa, sin comprometer la seguridad del producto ni el cumplimiento regulatorio.
Objetivos Clave de Aprendizaje
- Cómo los principales parámetros del ciclo de EO, incluida la temperatura, la profundidad del vacío, la estrategia de inyección de gas y el tiempo de permanencia, afectan directamente la eficiencia de la esterilización y la sostenibilidad.
- Por qué la selección del dispositivo de exposición del proceso (PCD) y los enfoques modernos de validación pueden evitar ciclos excesivamente exigentes y permitir reducciones significativas de tiempo y consumo de gas.
- Cómo la optimización del EO respalda los objetivos ambientales al reducir el consumo de EO, disminuir las emisiones fugitivas y mejorar la seguridad y el rendimiento general del proceso.
