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    Determinación de la dosis máxima aceptable para dispositivos médicos en esterilización por radiación.

    Por: Mike Flanagan

    Los fabricantes de dispositivos médicos que utilizan radiación ionizante (gamma, haz de electrones o rayos X) para la esterilización deben establecer la dosis máxima aceptable…

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    Gamma: el centro de la esterilización por radiación en el pasado, el presente y el futuro.

    Por: Personal de Nordion

    La pandemia mundial de COVID-19 durante 2020 puso en foco el papel esencial que desempeña la cadena de suministro de dispositivos médicos para brindar atención médica segura y efectiva…

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    Procesamiento de la radiación en consideración con los materiales

    Por: Personal de Sterigenics

    Cada polímero reacciona de manera diferente a la radiación ionizante. Por lo tanto, es importante verificar que la dosis máxima administrada no tendrá un efecto perjudicial sobre la función del producto o el…

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    Panorama regulatorio para los niveles de residuos de OE en dispositivos médicos

    Por: Thor Rollins, Gregory Grams, Mike Padilla y Peter Strain

    En particular, la esterilización con gas de óxido de etileno es uno de los métodos más eficientes y efectivos para desactivar las bacterias y otros microbios potencialmente peligrosos en dispositivos médicos. Sin embargo, los fabricantes deben...

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    Niveles de residuos de OE en dispositivos médicos: Mejores prácticas para demostrar el cumplimiento con ISO

    Por: Thor Rollins, Gregory Grams, Mike Padilla, Peter Strain y Erik Haghedooren

    La esterilización de dispositivos médicos a través del gas de óxido de etileno en una práctica común y efectiva dentro de la industria. El gas de OE es activo a una temperatura relativamente baja en comparación a otros métodos, como...

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