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    documento técnico

    Niveles de residuos de OE en dispositivos médicos: Mejores prácticas para demostrar el cumplimiento con ISO

    Thor Rollins
    30 de noviembre de 2018 | Por: Thor Rollins, Gregory Grams, Mike Padilla, Peter Strain y Erik Haghedooren

    La esterilización de dispositivos médicos a través del gas de óxido de etileno es una práctica común y efectiva dentro de la industria. El gas de OE es activo a una temperatura relativamente baja en comparación a otros métodos, como el vapor, y es compatible con plásticos, polímeros, y gran cantidad de productos que no son compatibles con otras técnicas de esterilización, como la radiación. Sin embargo, debido a los efectos potencialmente peligrosos de la exposición a los residuos de OE en los pacientes, es fundamental garantizar que los niveles de residuos de OE cumplan con los estándares definidos por ISO 10993-7:2008 al utilizar métodos de prueba validados. Este documento proporciona una descripción general de las mejores prácticas para demostrar el cumplimiento con dicho estándar, y para garantizar que los productos esterilizados con gas de OE son seguros para usar.

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