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    Tecnologías

    Basado en un proceso de difusión de gases, el óxido de etileno (OE u OET) es capaz de esterilizar y dejar los productos libres de microorganismos viables. La esterilización se produce cuando una molécula de gas de OE reacciona con un ADN microbiano y lo destruye. El proceso requiere controlar simultáneamente cuatro variables, pero parámetros interdependientes: concentración de gas, temperatura, humedad relativa y tiempo de exposición. La efectividad de la esterilización con OE depende de su capacidad para difundirse libremente en un producto y envase. Todos los productos deben colocarse en envases porosos que permitan que el gas penetre el sistema de barrera estéril y llegue a todas las superficies del dispositivo o producto.

    Más adecuada para

    El OE es considerado el método de esterilización con la aplicación más amplia disponible para productos y dispositivos médicos debido a su efectividad a temperaturas más bajas y a su compatibilidad general con una variedad de materiales, resinas y tipos de productos, incluidos los siguientes:

    • Productos de polímeros con base resinosa
    • Dispositivos médicos de un solo uso
    • Kits de procedimientos
    • Bandejas quirúrgicas
    • Batas sintéticas
    • Esterilización terminal externa de dispositivos sellados combinados/con fármacos (jeringas llenas, estents cubiertos con fármacos)

    Principales beneficios

    El proceso con OE ofrece una gran variedad de beneficios de esterilización, entre los que se incluyen los siguientes:

    • Esterilización a bajas temperaturas
      Garantiza la integridad tanto del producto como del envase.
    • Compatibilidad con diversos productos
      Esteriliza de manera efectiva una gran variedad de polímeros, resinas, materiales naturales y metales, al igual que productos combinados duales con fármacos/dispositivos que requieren esterilización de la superficie de contacto externa.
    • Eficacia de la verificación y el tratamiento de esterilización
      Cumple de manera consistente los requisitos regulatorios y de los productos.
    • Flexibilidad y versatilidad
      Esteriliza efectivamente una gran variedad de productos con distintas variaciones en requisitos de dosis, densidades y tamaños de envases/cajas.
    • Liberación paramétrica
      Permite la liberación de productos directamente después del procesamiento, lo que permite tiempos de entrega rápidos para ayudar al rápido ingreso del producto en el mercado.
    • icono Lista de verificación y descripción general de la evaluación de la seguridad de los dispositivos con energía almacenada Descargar el folleto

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