Una cultura dedicada a la calidad
Nos motiva cubrir las necesidades de nuestros clientes con el nivel más elevado de calidad y cuidado para que puedan tener éxito. En Sterigenics, la calidad es una prioridad definitoria. Desde todos los puntos de vista, todos desempeñan un rol fundamental en “hacer bien las cosas”. Nos enfocamos completamente en la seguridad, en la calidad y en establecer la conexión entre los productos que esterilizamos y las personas que dependen de ellos. Asumimos esta responsabilidad con mucha seriedad. Todos los empleados ponen en práctica nuestra Política de calidad: ¡Hacer las cosas, bien, la primera vez y siempre!
Descargar los Certificados del Sistema de Gestión de Calidad
Cumplimiento regulatorio global
Asumimos el compromiso de ayudar a nuestros clientes a garantizar el cumplimiento regulatorio global en relación con sus procesos de esterilización. Nos esforzamos por trabajar en colaboración con reguladores globales, ya sea en comités de estándares con dichos reguladores, proporcionándoles capacitación o por medio de nuestras interacciones diarias con ellos. Gracias a nuestra experiencia global podemos ayudar con registros, listados, presentaciones o calificaciones en todas las regiones en las que prestamos servicios para garantizar una transición sin inconvenientes de los productos de los clientes a los mercados que eligen.
Las instalaciones de nuestra red global están registradas en la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU., y cumplen con los requisitos más recientes para el registro de dispositivos, fármacos, tejidos, alimentos y tabaco, y con la autoidentificación GDUFA para fabricantes de ingredientes API y FDF.
Nuestro sistema de calidad está diseñado para cumplir con los requisitos de la FDA correspondientes a dispositivos médicos, productos farmacéuticos y alimentos y también con las normas ISO 9001/13485/17025 según se requiera o con otros requisitos para sistemas de calidad globales que correspondieran al producto.
