La esterilización es un paso CRÍTICO en el proceso de fabricación para eliminar cualquier bacteria y ayudar a garantizar que los productos farmacéuticos y biofarmacéuticos sean seguros de usar.
Sterigenics ofrece servicios integrales de esterilización terminal de productos farmacéuticos entre los que se incluyen:
- Productos liofilizados
- Polvo seco
- Prefilled Devices and Combination Products
- Nanosuspensión
- Ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés)
- Excipientes
- Sistemas de empaque
- Sistemas de un solo uso
- Sistemas de cierre de contenedores
Aplicaciones para la esterilización de productos farmacéuticos con la tecnología gamma con base en radiación
- Irradiación de tejidos a temperatura ambiente y congelados
- No proliferación por irradiación para detener el crecimiento celular en la producción de vacunas
- Descontaminación de productos del tipo biopeligrosos, por ejemplo: suero humano
- Remoción de virus de la sangre, sueros u otros productos biológicos, por ejemplo: productos congelados que requieren irradiación durante la administración de la cadena de frío
- Esterilización o descontaminación de ingredientes API a granel, excipientes o ingredientes
- Esterilización de productos con interacción fármaco-dispositivo
- Esterilización de hidrogeles
- Esterilización final de productos farmacéuticos, por ejemplo: ampollas o jeringas llenas de ingredientes API, que se pueden llenar con polvos, soluciones o suspensiones, geles o ungüentos
- Irradiador ExCell®
Para lograr una precisión absoluta, repetibilidad y velocidad, el Irradiador ExCell puede usarse en diferentes etapas del ciclo activo de desarrollo de productos, incluidas muestras de investigación y desarrollo, lotes para ensayos clínicos, y pruebas de estabilidad y de rutina según lo estipulado.
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Aplicaciones para la esterilización de productos farmacéuticos utilizando óxido de etileno OE con base en gases
- Esterilización externa de jeringas, ampollas o cartuchos prellenados, cuando la meta es que el OE no llegue al producto farmacéutico
- Esterilización de ingredientes API a granel
- Esterilización de productos con interacción fármaco-dispositivo
- Eliminación de ADN
Aplicaciones para la esterilización de productos farmacéuticos utilizando dióxido de nitrógeno con base en gases
- Esterilización externa de jeringas, ampollas o cartuchos prellenados, cuando la meta es que el NO2 no llegue al producto farmacéutico