En la industria de dispositivos médicos, el proceso de esterilización se realiza para obtener un Nivel de Aseguramiento de la Esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) según los requisitos de las autoridades reguladoras para designar el producto tratado como “estéril”. Hay varios enfoques, los métodos de establecimiento de dosis de esterilización 1 y 2, y el método de verificación VDmax SD, que pueden usarse para establecer la dosis mínima que da como resultado el grado requerido de aseguramiento de la esterilidad. Al leer este documento técnico, Aseguramiento de la Calidad, Aseguramiento de la Esterilidad y otros profesionales interesados aprenderán sobre los diferentes aspectos de cada método que se deben considerar para tomar la mejor decisión para un producto específico.
