A medida que los productos combinados de fármaco y dispositivo se vuelven más complejos, los fabricantes farmacéuticos enfrentan una presión creciente para garantizar la esterilidad sin comprometer el rendimiento del producto ni la seguridad del paciente. En este estudio de caso se destaca cómo Sterigenics colaboró con una empresa farmacéutica para implementar una estrategia personalizada de esterilización superficial con óxido de etileno (EO) en un autoinyector tras el llenado aséptico, para lograr así la esterilidad en el punto de administración sin comprometer la estabilidad del fármaco ni la integridad del dispositivo. Con el apoyo de los servicios de asesoría experta y las pruebas integradas de Nelson Labs, el enfoque validado abordó los desafíos regulatorios, de diseño y de la cadena de suministro, lo que demuestra cómo la experiencia avanzada en esterilización puede reducir el riesgo, generar confianza y acelerar la comercialización exitosa de terapias inyectables complejas.
