Parámetros esenciales para una esterilización eficaz con óxido de etileno
Basado en un proceso de difusión de gases, el óxido de etileno (OE u OET) es capaz de esterilizar y dejar los productos libres de microorganismos viables. La esterilización se produce cuando una molécula de gas de OE reacciona con un ADN microbiano y lo destruye. El proceso requiere controlar simultáneamente cuatro variables, pero parámetros interdependientes: concentración de gas, temperatura, humedad relativa y tiempo de exposición. La eficacia de la esterilización por OE depende de su capacidad para difundirse libremente por el producto y el empaque. Todos los productos deben colocarse en envases porosos que permitan que el gas penetre el sistema de barrera estéril y llegue a todas las superficies del dispositivo o producto.
La esterilización por óxido de etileno es la más adecuada para lo siguiente:
La esterilización por OE se considera el método de esterilización con la aplicación más amplia disponible para productos y dispositivos médicos debido a su eficacia a temperaturas más bajas y su compatibilidad general con una variedad de materiales, resinas y tipos de productos, incluidos los siguientes:
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- Productos de polímeros con base resinosa
- Dispositivos médicos de un solo uso
- Kits de procedimientos
- Bandejas quirúrgicas
- Batas sintéticas
- Cuidado de Heridas
- Tubos Médicos
- Tubos Médicos
- Esterilización terminal externa de productos farmacológicos combinados sellados (jeringas llenas, estents cubiertos con fármacos)
