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    Industrias

    Comprendemos que, en su carácter de fabricante, tiene que ofrecer dispositivos médicos esterilizados confiables a sus clientes y usuarios finales de todo el mundo. Los dispositivos médicos son complejos; por ello, al elegir la tecnología de esterilización se debe tener presente el diseño del dispositivo, el material, el envase del producto y el empaque final. Para materializar sus metas de esterilización, es posible que necesite tecnologías de óxido de etileno (OE u OET), gamma, haces de electrones, rayos X o dióxido de nitrógeno (NO2).

    Con varias décadas de experiencia en esterilización, Sterigenics ofrece diversas modalidades por medio de nuestra red integrada global de instalaciones de vanguardia.

    ¿Qué beneficios puede aportarle la experiencia de Sterigenics?
    • Soluciones personalizadas para garantizar un procesamiento seguro y efectivo
    • Una red integrada global de instalaciones ubicadas cerca de sus centros de fabricación o distribución
    • Procesos de alta calidad y consistentes que exceden los estándares de seguridad
    • Asesores expertos de la industria que lo ayudan a desarrollar, validar y probar soluciones
    • Servicios acelerados de procesamiento de productos
    • Un socio a su disposición para todos sus requisitos relacionados con modalidades de esterilización y acceso a la cartera líder de los mejores productos y servicios en su clase de Sotera Health ofrecidos por sus empresas hermanas Nelson Labs y Nordion

    Technologies used to sterilize medical devices

    • La tecnología de OE ofrece gran amplitud de compatibilidad de materiales, salvo por materiales sensibles a la humedad y a la temperatura. En el caso de fabricantes que elaboran productos particularmente sensibles a la radiación, la tecnología de OE puede ser una modalidad de esterilización efectiva.
    • La radiación gamma ofrece gran amplitud de compatibilidad con polímeros, con ciertas limitaciones debido a los efectos de la oxidación. El producto se puede enviar al usuario final tan pronto como sale de las instalaciones de irradiación gamma.
    • La tecnología de haces de electrones ofrece gran amplitud de compatibilidad con polímeros, aunque con ciertas limitaciones debido a los efectos de la oxidación. En el caso de fabricantes cuya meta es la elaboración de productos esterilizados de baja densidad o productos envasados en recipientes pequeños y uniformes, la tecnología de haces de electrones puede ser una modalidad de esterilización efectiva.
    • La tecnología de rayos X ofrece gran amplitud de compatibilidad con polímeros, con ciertas limitaciones debido a los efectos de la oxidación. Los rayos X pueden ser una modalidad de esterilización efectiva para productos de alta densidad, en grandes volúmenes y en sus envases finales.
    • La esterilización con NO2 ofrece tratamiento a temperaturas ultra bajas, mínimos requisitos de presión, ningún residuo citotóxico y tiempos de ciclos reducidos.

    Como se deben tener en cuenta muchos factores cuando el resultado pretendido es la esterilización, lo mejor es trabajar en colaboración con expertos en la materia para garantizar que usted pueda materializar la meta de su producto en particular.

    Innovation in Medical Device Technology

    Rapid innovation in medical device technology and booming demand in healthcare has fueled the growth of Connected / Wearable Healthcare Devices often battery-powered to improve product quality and patient outcomes.

    Connected/Wearable Devices Treated with Terminal Sterilization Include:

    • Pacemakers
    • Continuous Glucose Monitoring
    • Implantable Cardioverter Defibrillators
    • Insulin Patch Pumps
    • Implantable Cardiac Monitors
    • Temperature Sensing Patch
    • Large Volume Injector
    • Connected Wound Care
    • Connected Neurostimulators (eg., Deep Brain Stimulators, Gastric Electric Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators)
    • Smart Orthopedic Implants (eg., Knee, Hip)
    • Ethylene oxide (EO) sterilization is used for medical devices due to its high compatibility with most materials used in the manufacture of medical devices and effectiveness. However, due to concerns with EO ignition, medical devices that store energy should first undergo a full safety assessment by experts prior to EO sterilization. Our sister business, Nelson Labs and its Expert Advisory Services team is available to conduct these assessments as well as consult in the design process to guide the device design to minimize ignition potential within the finished product.

      Contact Nelson Labs to discuss the need for a stored energy safety assessment for EO sterilization. Call 801-290-7502 or email [email protected].

    • stored-energy

      Stored Energy Device Safety Assessment


    Durante más de 20 años, H&H Medical Corporation se ha asociado con Sterigenics para brindar insumos de traumatología de emergencia al ejército de los Estados Unidos. Sus operaciones han funcionado de forma perfecta con una previsibilidad que es fundamental para nuestra empresa, lo que nos permite responder a las necesidades inmediatas cuando ocurren eventos, ya sea a nivel internacional o nacional. Nuestra capacidad para fabricar y esterilizar productos rápidamente es un elemento crucial de nuestro éxito, y nuestra asociación con Sterigenics nos permite hacer precisamente eso.

    Desde auditorías de dosis y empaquetado hasta la esterilización y la validación, se siguen contemplando la seguridad y las metas de nuestros productos. Estar asociado con Sterigenics significa que tengo algo menos por lo cual preocuparme mientras dirijo una pequeña empresa.

    Paul X. Harder, presidente de JD

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    Validation Project Started Today