La verdadera historia de Nordion

Nordion es uno de los pioneros en el uso de cobalto-60 para la esterilización gamma. La empresa ha fabricado irradiadores y enviado fuentes de cobalto a todo el mundo durante más de 50 años y continúa siendo líder en el sector. Hoy en día, sus clientes incluyen tanto esterilizadores por contrato como fabricantes de dispositivos sanitarios. Nordion también fabrica fuentes especializadas de cobalto-60 para usar en el tratamiento del cáncer. Para aprender más sobre el cobalto-60, MDB habló recientemente con Richard Wiens, quien lidera un equipo dedicado a mantener un suministro confiable de cobalto-60 a largo plazo. Su equipo gestiona las relaciones de suministro existentes y crea otras nuevas y, actualmente, tiene más de una docena de proyectos en marcha.

MDB: ¿Por qué ha tenido tanto éxito la irradiación gamma como modalidad de esterilización?
Richard Wiens: El centro de los servicios gamma es su simplicidad. Realmente, solo tiene que preocuparse por una variable, que es el tiempo que el producto está expuesto a la fuente de cobalto. Dada la larga historia de los servicios gamma, hay un buen conocimiento al respecto en la industria que está incorporado en las normas y su aplicación. Junto con una gran red de proveedores de esterilización, esto le brindará una modalidad sólida y rentable para esterilizar casi el 40% de todos los dispositivos sanitarios de un solo uso.

MDB: Entiendo que hay un interés creciente en los rayos X como alternativa a los rayos gamma. ¿Por qué alguien cambiaría de rayos gamma a rayos X?
Wiens: Creo que todos en la industria apoyan la idea de utilizar la modalidad de esterilización que sea adecuada para el trabajo. Como tal, alguien solo consideraría cambiar de modalidad si tiene una razón convincente para hacerlo. El desafío con los rayos X como modalidad de esterilización es que hay muy poca experiencia en el mundo real y una escala comercial limitada, por lo que las ventajas que existen en la teoría aún no se han demostrado en la práctica. A medida que se construyan y comiencen a operar instalaciones comerciales de rayos X, veremos cómo funcionan. Gran parte de lo que se habla hoy en día sobre los rayos X en el mercado es el resultado de un temor infundado sobre la disponibilidad a largo plazo de cobalto, basado en información inexacta.

MDB: Cuénteme más sobre el suministro de cobalto. ¿Hay escasez? ¿Cuáles son las perspectivas a largo plazo?
Wiens: Bueno, lo primero que hay que saber es que hay alrededor de 22 reactores que producen cobalto en la actualidad —lo que representa aproximadamente un aumento del 20% con respecto a hace solo cinco años— y hay cinco empresas, incluida Nordion, que envían fuentes de cobalto terminadas a los clientes. Al igual que Nordion, gran parte de la cadena de suministro existe desde hace mucho tiempo y está bien establecida.

Con respecto a la situación actual del suministro, estimamos que hay alrededor de un 5% menos de cobalto a nivel mundial de lo que el mercado desea, lo cual es el resultado de algunos eventos que tuvieron lugar a partir de 2014. Parte de la cadena de suministro global —no la de Nordion— se vio interrumpida, y esto creó una escasez a corto plazo. Además, uno de los reactores que produce cobalto se cerró temporalmente por remodelación, aunque comenzará a producir cobalto nuevamente en 2021. Todo esto tuvo el efecto de reducir la capacidad de suministro. Al mismo tiempo, el crecimiento del mercado superó su tasa histórica, lo que significa una demanda superior a la esperada.

La buena noticia es que Nordion siempre ha operado con la filosofía de que administraremos el inventario e invertiremos en el suministro para satisfacer la demanda a largo plazo, y pudimos cubrir la mayor parte de este vacío. Con el tiempo, el equilibrio de la cadena de suministro global ha comenzado a recuperarse.

Nordion también ayudó a redirigir el cobalto-60 de proveedores en India y China, que generalmente trabajan en mercados regionales y no necesitaban el co-60 a nivel local, al mercado global más amplio donde se necesitaba. El resultado de esto es que esperamos que la industria esté solo ligeramente por debajo del suministro suficiente durante los próximos años.

A largo plazo, algunos reactores de producción de cobalto existentes llegarán al final de su vida útil, pero Nordion siempre ha planeado reemplazar ese suministro. Nordion continuará invirtiendo grandes sumas de dinero y recursos no solo para reemplazar ese suministro, sino también para respaldar el crecimiento de la industria, como lo hemos hecho sin cesar durante décadas.

MDB: ¿Podría proporcionar algunos ejemplos de esas inversiones?
Wiens: En 2017, nuestros proveedores rusos ampliaron la capacidad de producción, una iniciativa que comenzará a incrementar el suministro a partir de 2022. Además, Nordion adquirió IP en torno a la producción de cobalto en reactores de agua ligera, que comprenden más del 80% de todos los reactores activos. Tenemos un proyecto en curso con una de estas empresas de reactores para desarrollar tecnología para despliegue comercial, que comenzará en los EE. UU. Además, tenemos en marcha un proyecto de conversión en los reactores de Darlington en Ontario y un estudio de viabilidad con SNN en Rumania para los reactores de Cernavoda. Con todo, estamos buscando más de $100 millones de dólares de inversión en estos proyectos durante los próximos años.

MDB: Teniendo en cuenta todo lo que me ha contado, ¿cuál sería su consejo para los fabricantes de dispositivos y otros usuarios de servicios gamma que están buscando opciones de esterilización?
Wiens: Repetiré lo que dije antes: elijan la mejor modalidad para su producto, pero háganlo sobre la base de la ciencia, la economía y la experiencia reales, y consideren los riesgos asociados con las tecnologías no probadas. Para mí, el hecho de que las empresas continúen invirtiendo en capacidad gamma mediante la fabricación de nuevos irradiadores me indica que la industria tiene confianza en la modalidad y que los servicios gamma seguirán siendo el caballo de batalla de la esterilización por radiación para la industria de la salud durante muchos años más.

Nordion es un proveedor global líder de cobalto-60, el cual se utiliza en los procesos de esterilización e irradiación para las industrias de dispositivos sanitarios, farmacéutica, de seguridad alimentaria y de materiales de alto rendimiento, así como también en el tratamiento del cáncer. Nordion suministra productos a más de 40 países del mundo. Junto con sus empresas asociadas, Sterigenics y Nelson Labs, Nordion está comprometida con su misión, Safeguarding Global Health® [Proteger la salud global], con todas las fuentes y los servicios críticos de cobalto que suministra.

Fuente:
Medical Design Briefs
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/stories/news/37735