SALT LAKE CITY, UT; OAK BROOK, IL, 28 de septiembre del 2021: Nelson Labs y Sterigenics Germany GmbH, líderes mundiales en servicios integrales de esterilización y pruebas de laboratorio, anunciaron hoy la apertura de un centro de excelencia recientemente ampliado para pruebas de laboratorio microbiológicas, así como una mayor capacidad de esterilización en sus centros en Wiesbaden, Alemania. Esta ampliación abordará el aumento significativo de la demanda de estos servicios por parte de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos.
Los centros del laboratorio de Wiesbaden, que forman parte de la red global de Nelson Labs desde el 2016, han aumentado significativamente el espacio total de los laboratorios y las capacidades de última generación para satisfacer las crecientes exigencias reglamentarias globales de los clientes del sector médico y farmacéutico.
“Con el crecimiento continuo y el éxito de nuestro laboratorio en Wiesbaden, los centros actuales les quedaron pequeños a Nelson Labs. Para brindar una mejor atención a nuestros clientes, necesitábamos expandirnos”, dijo Joe Shrawder, presidente de Nelson Labs. Este nuevo espacio de laboratorio ha ampliado los centros de Wiesbaden a 10 veces el tamaño del laboratorio original y ofrece capacidades de laboratorio mucho más amplias. Los beneficios para los clientes incluyen una capacidad significativamente mayor para las pruebas de biocarga, de endotoxinas bacterianas (BET, por sus siglas en inglés), la esterilidad de indicadores biológicos (IB) y los análisis de residuos de óxido de etileno (OE). La nueva ampliación de Wiesbaden reduce en gran medida la necesidad de subcontratar los servicios a otros laboratorios y garantiza que la mayoría de las pruebas de laboratorio se realicen en el sitio en un centro de Nelson Labs totalmente acreditada.
El laboratorio también incluye salas limpias de grado A y B de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) disponibles para realizar las pruebas de esterilidad del producto más críticas. El nuevo laboratorio, todavía convenientemente adyacente a los centros de esterilización de Sterigenics, también albergará instrumentación de última generación, como gabinetes de seguridad biológica y cromatógrafos de gases utilizados para el análisis de los residuos de OE para aumentar aún más sus capacidades. La combinación de recursos y experiencia de Nelson Labs y Sterigenics permite a los clientes la facilidad de realizar las pruebas y las esterilizaciones de sus productos en un solo lugar con un equipo capacitado que comprende las necesidades únicas de sus productos.
Para ofrecer servicios completos que garantizan la esterilidad para el mercado europeo, Sterigenics también ha ampliado su capacidad de esterilización en Wiesbaden. “Wiesbaden es un ejemplo reciente de nuestro compromiso de agregar o aumentar la capacidad donde el mercado necesita nuestros servicios”, dijo Mike Rutz, presidente de Sterigenics. “Esta nueva ampliación se aceleró con éxito desde la decisión de inversión hasta la preparación comercial en menos de un
año y proporcionará capacidad adicional dentro de la red de Sterigenics para llevar el producto de los clientes al mercado de una manera rápida, flexible y segura”.
El laboratorio ampliado en Wiesbaden será un centro de excelencia de última generación para el aumento de los servicios de microbiología de rutina en Europa. Combinado con una mayor capacidad de esterilización, Nelson Labs y Sterigenics, ambas empresas de Sotera Health Company, podrán satisfacer mejor las necesidades de los clientes y cumplir aún más con su misión compartida, Safeguarding Global Health®.
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Acerca de Sotera Health: Sotera Health es un proveedor líder mundial en soluciones de esterilización integrales de importancia crítica, pruebas de laboratorio y en servicios de asesoramiento para la industria de la salud. Sotera Health llega al mercado a través de tres empresas: Sterigenics®, Nordion® y Nelson Labs®. Sotera Health está comprometida con su misión, Safeguarding Global Health®.
Acerca de Nelson Labs: Nelson Labs son líderes mundiales en pruebas microbiológicas y de química analítica y en servicios de asesoramiento para las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Nelson Labs atienden a más de 3,800 clientes en 14 centros en América del Norte, Asia y Europa. Contamos con una amplia gama de más de 800 pruebas de laboratorio que respaldan a nuestros clientes desde el desarrollo inicial del producto y la validación de la esterilización hasta la aprobación reglamentaria y las pruebas continuas del producto para garantizar la esterilidad, la seguridad y la calidad. Somos reconocidos por ser socios de primera categoría, con un sólido historial de colaboración con los clientes para resolver problemas complejos. Obtenga más información sobre Nelson Labs en www.nelsonlabs.com. Safeguarding Global Health®: Resguardamos la salud mundial en cada prueba que realizamos.
Acerca de Sterigenics Sterigenics es un líder mundial en servicios externalizados de esterilización terminal e irradiación para los mercados de dispositivos médicos, farmacéuticos, seguridad alimentaria y aplicaciones avanzadas. Con nuestra experiencia científica y tecnológica reconocida en la industria, garantizamos la seguridad de millones de pacientes y de profesionales de la salud en todo el mundo, cada año. En nuestros 48 centros globales que abarcan 13 países, ofrecemos a nuestros clientes una gama completa de servicios de esterilización terminal subcontratados, que utilizan principalmente las tres principales tecnologías de esterilización: irradiación gamma, procesamiento de óxido de etileno e irradiación con haz de electrones, así como esterilización con dióxido de nitrógeno e irradiación de rayos X y servicios de asesoría experta. Estamos comprometidos a cubrir la creciente necesidad de esterilización en muchas partes del mundo y a asociarnos con nuestros clientes para eliminar las amenazas a la salud humana. Obtenga más información sobre Sterigenics en www.sterigenics.com. Safeguarding Global Health®: Protegemos la salud global con cada producto que esterilizamos.
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Contactos con los medios de comunicación
NELSON LABS:
Paul Huish
Director sénior de Comercialización Global
[correo electrónico oculto]
STERIGENICS:
Amie Casson
de Comercialización Global
[correo electrónico oculto]
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