Acompáñenos en un seminario web informativo que repasa los beneficios de la liberación paramétrica y los pasos generales que sigue Sterigenics para definir las especificaciones de liberación paramétrica, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 11135:2014. En esta sesión, se abordarán cuestiones clave para mejorar la comprensión de la liberación paramétrica y cómo definir con éxito las especificaciones para una liberación paramétrica.
Al comienzo del seminario web, se explicará qué es la liberación paramétrica y cómo puede beneficiar a los fabricantes. La liberación paramétrica es un método que permite liberar productos esterilizados en función de los datos recogidos durante el proceso de esterilización, en lugar de basarse únicamente en los indicadores biológicos tradicionales. Este enfoque puede dar lugar a ciclos de producción más eficientes, costos reducidos, y una mayor seguridad y calidad de los productos.
Luego, profundizaremos en el Flujo del Proceso General del Estudio de Liberación Paramétrica, el cual sigue las mejores prácticas de Sterigenics para definir las especificaciones de liberación paramétrica y cumplir con los requisitos de la norma ISO 11135:2014. Comprender el proceso necesario para definir las especificaciones es crucial para garantizar el cumplimiento y mantener la integridad del proceso de esterilización. En la presentación, se ofrecerá una visión global de la norma ISO 11135:2014 y se destacarán los elementos críticos que los fabricantes deben tener en cuenta.
Entre los temas clave, se incluirán los siguientes:
- Definición y beneficios de la liberación paramétrica para los fabricantes.
- Flujo del Proceso General del Estudio de Liberación Paramétrica.
- Revisión periódica.
