El mercado de los dispositivos conectados es un campo emergente de la medicina que no ha dejado de crecer en la última década. Estas tecnologías conectadas han mejorado los resultados de los tratamientos y la experiencia de los pacientes en muchos segmentos del mercado, como el cardiovascular, la diabetes, los endoscopios de un solo uso, la neurología y la ortopedia. La esterilización terminal de dispositivos conectados puede presentar varios retos únicos en comparación con los dispositivos estándares no conectados. Su naturaleza compleja y la combinación de materiales y componentes electrónicos pueden provocar fallos en los dispositivos.
Para ayudar a afrontar estos retos, los fabricantes de dispositivos conectados deben considerar la esterilización terminal durante la fase inicial de diseño y desarrollar una asociación con un proveedor de esterilización para seleccionar la modalidad de esterilización más adecuada. Esto puede lograrse con la colaboración entre expertos en ingeniería, ciencia de los materiales, biocompatibilidad, microbiología y asuntos normativos.
En este seminario web, se cubrirán los siguientes temas:
- Terminología y ejemplos de dispositivos combinados o conectados.
- Los retos inherentes a la esterilización terminal de dispositivos combinados o conectados.
- Opciones de modalidades de esterilización, y capacidades para la esterilización de dispositivos combinados/conectados.
- La importancia de las pruebas previas y posteriores a la esterilización.
- La necesidad de anticiparse a los requisitos normativos y colaborar estrechamente con los organismos pertinentes para garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad y eficacia.
