El sector biofarmacéutico ha estado cambiando muy rápidamente los anticuerpos monoclonales por la terapia celular y génica y la terapia basada en ARN. Las crecientes necesidades de atención médica exigen tecnologías de fabricación rentables y rápidas. La aprobación de biosimilares y la fabricación continua se ha unido a los fabricantes para satisfacer estas demandas. Este cambio del acero inoxidable fijo a los sistemas de un solo uso (SUS, por sus siglas en inglés) ha revolucionado el mercado terapéutico. Se espera que continúe el rápido crecimiento del mercado de sistemas de un solo uso, compuestos principalmente de componentes de plástico que se sellan y esterilizan a través de irradiación. Este seminario web se centra en el desarrollo de productos, incluidas las estrategias de esterilización y pruebas de laboratorio, para ayudar a garantizar que no haya contaminación en el desarrollo y la fabricación de sistemas de un solo uso, en última instancia para promover la seguridad del usuario final.
