La adopción de un nuevo producto en una familia de dispositivos o los cambios en el diseño y la configuración de un producto existente requiere una evaluación de cambio de producto en el proceso de esterilización validado actualmente. En este seminario web se brindará orientación para realizar una evaluación de cambios de productos según la norma ISO 11135:2014 para ayudar a limitar el alcance y los costos del trabajo de validación y, al mismo tiempo, ayudar a garantizar la seguridad de los productos y el cumplimiento de las reglamentaciones.
Si usted es un fabricante de dispositivos médicos que desarrolla nuevos productos o mejora el diseño, el empaque o las configuraciones de carga de los productos existentes, considere asistir a este seminario web para comprender mejor los siguientes temas:
– requisitos de ISO 11135 para la adopción de productos y evaluación de cambios;
– realización de estudios de adopción para cambios de nuevos productos;
– beneficios de la adopción del producto.
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