Con la creciente demanda de esterilización de dispositivos médicos y productos farmacéuticos, la industria considera, cuando procede, el haz de electrones como una alternativa viable a la irradiación gamma. En este seminario web, se analizarán las consideraciones para tener en cuenta a la hora de evaluar la transferencia entre las modalidades de esterilización gamma y por haz electrónico. Los temas incluirán la evaluación de cambios, la evaluación de las capacidades de proceso, la transferencia de niveles de dosis de esterilización, la asignación de dosis de producto y la evaluación de riesgos. Se utilizarán los documentos normativos ISO 11137 y TIR104 como guía de apoyo.
Oradores: Chad Rhodes, Sterigenics, y Jordan Elder, Regulatory Compliance Associates.
