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    Recursos

    Seminarios web a pedido

    Aprenda los aspectos básicos y avanzados de la esterilización con la ayuda de nuestros expertos. Contenido diseñado para ayudarle a mitigar riesgos, salir al mercado más rápido y alcanzar la excelencia en su campo.

    EO Sterilization: Considerations for Neonate Products and Medical Devices & ISO 10993-7

    Los artículos esterilizados por OE son dispositivos vitales y críticos que se esterilizan en un ambiente altamente regulado…

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    Mapeo de dosis de PQ e irradiación de rutina de productos con distribución de densidad no uniforme

    Los medicamentos biotecnológicos son el segmento de más rápido crecimiento de la fase de desarrollo en la industria farmacéutica y biotecnológica.

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    Ejecute con éxito una validación de esterilización con dióxido de nitrógeno (NO2) para un medicamento en una jeringa precargada.

    Los medicamentos biotecnológicos son el segmento de más rápido crecimiento de la fase de desarrollo en la industria farmacéutica y biotecnológica.

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    Cobalto-60: el centro de la esterilización por radiación

    Durante más de 50 años, el cobalto-60 se ha utilizado como fuente de radiación gamma…

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    Parte 2: Validación, optimización y monitoreo de los procesos de esterilización con OE.

    Establecer un proceso de esterilización por OE puede ser complicado, ya que múltiples factores desempeñan un papel en el diseño de…

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    Parte 1: Validación, optimización y monitoreo de los procesos de esterilización con OE.

    Establecer un proceso de esterilización por OE puede ser complicado, ya que múltiples factores desempeñan un papel en el diseño de…

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    ¿Por qué la esterilidad de su producto farmacéutico es mucho más que una simple prueba de esterilidad?

    La falta de esterilidad y el aseguramiento de la esterilidad siguen siendo motivos importantes para el retiro de medicamentos y las citas regulatorias y…

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    Elementos clave de un programa de aseguramiento de la esterilidad

    En esta presentación, se explicarán los aspectos de un programa de aseguramiento de la esterilidad para un producto farmacéutico. El aseguramiento de la esterilidad comienza en las primeras etapas…

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    Calificación de materiales de productos sanitarios para esterilización por radiación

    Este seminario web proporcionará orientación a los fabricantes de productos sanitarios para calificar los materiales utilizados en productos que se esterilizan por radiación.

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    Una revisión de las modalidades de esterilización por radiación ionizante

    Este seminario web se centrará en una comparación de las tecnologías de rayos gamma, haz de electrones y rayos X para guiar a los fabricantes en esta decisión esencial.

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    Establecimiento de la dosis máxima aceptable

    Esta presentación se centra en la interacción de la radiación con los materiales y en el diseño adecuado de los experimentos a fin de establecer la dosis máxima aceptable de un producto.

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    Definición del proceso: los primeros pasos críticos en la validación del proceso de esterilización con OE

    En este curso aprenderá sobre la importancia del trabajo de definición del proceso (fraccional) como parte de una validación de OE y por qué no solo es importante sino también obligatorio.

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    ¿Qué es una auditoría de dosis de esterilización y cómo se realiza?

    Esta presentación se centra en el propósito y las actividades asociados con las auditorías de dosis de esterilización.

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    Una introducción a la dosimetría de la radiación y al modelo matemático

    En esta presentación se describirán los beneficios de la liberación paramétrica y la mejor manera de establecer un diseño de proceso funcional y que cumpla con las normas.

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    Panorama regulatorio para los niveles de residuos de OE en dispositivos médicos

    El panorama regulatorio global con respecto a los residuos de óxido de etileno (OE) es un tema que está cobrando cada vez más interés. En este seminario web se proporcionará una descripción general de la esterilización con OE y del estado del estándar ISO...

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    Certificación de desempeño para irradiadores gamma

    La validación de la esterilización es una fase crítica del ciclo activo de su producto esterilizado.  Este seminario web se enfocará en los métodos de Calificación del rendimiento (Performance Qualification, PQ) correspondientes a irradiadores gamma, que son...

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